'먹는 낙태약'으로 초기임신 중단할 수 있다면?
미페프리스톤은 경구로 복용하는 인공임신중절 약이다. 임신 초기 자궁 내막의 발달을 돕는 황체호르몬인 프르게스테론의 작용을 차단함으로써 자궁 내막을 파괴하고 태아를 자궁에서 떨어져 나가게 한다.
외국어 표기 mifepristone(영어)
CAS 등록번호 84371-65-3
ATC 코드 G03XB01
분자식 C29H35NO2
분자량 429.6 g/mol
인공임신중절
인공임신중절이란인공적인수단을통해유산을유도하는것을말한다。물리적인수술요법과약물요법이있다。물리적인수술요법으로는임신초기에는태아를긁어내배출하는소파술,태아를관으로빨아배출하는흡인술이사용되고,임신 4개월이후태아가성장한경우에는유도분만이나자궁절개술을사용한다。약물요법으로는임신초기자궁내막의발달을돕는황체호르몬인프르게스테론의작용을차단하여자궁내막을파괴하고태아를자궁에서떨어져나가게하는미페프리스톤과자궁을수축시키고자궁경부를개방시켜임신산물을배출시키는미소프로스톨을사용한다。약물요법시미페프리스톤,미소프로스톨두가지를병용해야성공률이올라간다。
우리나라에서는모자보건법에따라인공임신중절수술이가능한범위를제한하고있다。인공임신중절이허용되는경우는본인이나배우자가유전학적장애가있거나전염성질환이있는경우,또는강간또는준강간에의하여임신된경우,법률상혼인할수없는혈족,인척간에임신된경우,또는임신지속이보건의학적이유로모체의건강을심각하게해치고있거나해칠우려가있는경우에만가능하다。
일부국가에서인공임신중절을위해먹는약이허가되어사용되고있는데,비록먹는약이허가된국가일지라도임신중절이실패하거나심각한부작용이발생할위험이있으므로전문가의관리감독하에제한적으로사용하고있다。불법적인유통과사용은임산부자신과태아에게심각한위해를일으킬수있으므로삼가해야한다。
약리작용
미페프리스톤은임신초기자궁내막의발달을돕는황체호르몬인프르게스테론의작용을차단하여자궁내막을파괴하고태아를자궁에서떨어져나가게하는합성스테로이드이다。국외에서는쿠싱증후군*환자의고혈압치료목적으로사용되기도한다。우리나라에서는미페프리스톤과자궁수축작용이있는미소프로스톨의복합제도입에대한허가가검토중이나,국내사용의안전성과유효성여부,관련법령의미흡등으로인해허가가지연되고있다。
미페프리스톤을단독으로사용시에는인공임신중절실패율이 20——40%정도이지만자궁수축촉진제인미소프로스톨과함께사용하면성공률이 90——98%로올라간다。약물복용후생리통이상의복부통증을경험하게되고,출혈이나타나게되는데일반적으로많은양의출혈은이틀정도지속되고, 9——16일소량의출혈이지속된다。
미소프로스톨은자궁경부의근수축과이완을유도하는합성프로스타글란딘 E1 유사체이다。자궁에강한수축을일으켜탈락된조직들을몸밖으로배출하는역할을하는것으로알려졌다。그외에도위점막보호효과를가지기때문에국내에서는위,십이지장궤양의예방및치료에사용되고있다。
*쿠싱증후군(Cushing’s syndrome):부신피질의호르몬중코르티솔의과다로인해보름달모양얼굴과목부위의지방축적,중심부비만,고혈압,쇠약감,무월경,남성화의증상이발생하는증후군이다。부신의질병이나,부신피질호르몬제의장기간투여로발생되는경우가많다。
효능∙효과
미페프리스톤은우리나라에는허가되지않은약물이다。해외일부국가에서인공임신중절을목적으로임신 70일이내에사용하는약물로서미프진®,미페프렉스®등의제품명으로유통되고있다。
용법
미페프리스톤을 1회 200 mg을복용한다。복용당일에는다른약물과음주를피하는것이좋다。성공률을높이기위해서미페프리스톤복용후 24——48시간이내에미소프로스톨을투여한다。
안전성논란
미소프로스톨을인공임신중절목적으로복용시불완전유산,심각한감염,자궁출혈등의부작용이발행될수있어서전문가의감독에따른안전한사용이필요하다。
미페프리스톤은자궁외임신인경우사용할수없다。자궁외임신여부가확인되지않은상태로임신중절이되지않으면의학적으로심각한상황이초래될수있으므로,반드시의료전문가에의해자궁외임신여부를먼저확인해야한다。미페프리스톤투여후클로스트리디움소델리(Clostridium sordellii)세균에의한감염증의사례가보고되었고,매우드물게패혈증쇼크*의사례도보고되었다。세균감염시심한복부통증, 38도이상의지속적인발열,빈맥,전신쇠약등의증후가나타날수있다。또한심한출혈이지속될수있으며,이는불완전한낙태또는다른합병증의증상일수있다。적절한의료적인수술적인개입이필요하므로즉시의료적도움을받아야한다。
미페프리스톤과미소프로스톨은모두태아독성이있으며,미소프로스톨의경우최기형성†을유발시킬수있다。미소프로스톨을투여한후임신중지가완전히이루어지지않고불완전하게이루어지면두개골결손,두개골신경마비,안면기형,사지결손등의선천성기형아를출산할수있다。
그외에도복합제사용의경우어지러움,아나필락시스‡와같은과민반응,부신기능부전,기관지경련,발작,고혈압이나당뇨와같은심각한심혈관질환의유발등과같은부작용이보고되었다。 18세미만의소아환자에게서는부작용이더욱빈번히나타나는것으로알려져있다。
*패혈증:미생물의감염에대한전신적인반응으로각종주요장기에장애가발생한경우패혈증후군으로,저혈압이동반된경우패혈증쇼크로분류된다。
†최기형성:태아의성장과발달에영향을미쳐기형을유발할수있는성질을말한다。특정약물,방사선등이이에해당될수있다。
‡아나필락시스(anaphylaxis):급성알러지반응의하나로매우위급한상황을초래하며즉각치료하지않으면생명이위독할수있다。호흡곤란과어지러움,정신잃음,두드러기,소양감등의증상이나타나며대부분은원인물질에노출된후즉각발생한다。
금기
•자궁외임신인경우에는복용하지않는다。
•만성적인부신질환이있는경우에는복용하지않는다。급성신부전이나타날수있다。
•혈관계질환이있거나항응고제를복용하고있는경우복용하지않는다。과다한출혈이발생할수있다。
•유전성포르피린증(porphyria)을가진경우에는복용하지않는다。더악화되거나급성증상이나타날수있다。
•자궁내에의료기기(intrauterine device, IUD)를장착한경우에는복용하지않는다。미페프리스톤복용전에미리제거하여야한다。
주의사항
•심한복부통증과 4시간이상의지속적인 38도이상의고열은심각한감염을나타내는징후일수있다。또매우드물지만고열과복부통증없는희귀세균(Clostridium sordellii,클로스트리디움소델리)감염증이보고되기도했다。
•자궁출혈은일반적인부작용이다。시간당생리패드를두개이상사용할정도로심한출혈이두시간이상지속되면의료기관을방문하도록한다。일반적으로많은양의출혈은이틀정도지속되고 9——16일소량이출혈이계속된다。출혈량이많을때빈혈이올수있으므로주의한다。
•자궁외임신에는인공임신중절효과를나타내지않으므로복용하지않는다。또자궁외임신인지모르고복용하거나자궁외임신이었는데정상임신으로오진된경우에복용하면심한복통이나고열이나타날수있다。
부작용
미페프리스톤투여시발생가능한주요부작용은다음과같다。
흔한부작용(사용자의 10%이상에서보고)
말초부종,고혈압,피로,두통,어지러움,통증,고칼륨혈증,갑상선기능이상,복부경련성통증,오심,구토,식욕감퇴,설사,구강건조,자궁경련,자궁내막이상증,질출혈,관절통,근육통,호흡곤란,부비강염,비인두염등
일반적부작용(사용자의 1——10%에서보고)
부종,함몰부종,실신,불안,졸음,옆구리통증,불면,오한,가려움증,피부발진,저혈당,이상지질혈증,구갈,부신피질부전,거식증,변비,복부통증,역류성식도염,소화불량,자궁출혈,질염,질분비물,골반통,흉골통증,빈혈,바이러스감염,고열등
드문부작용(사용자의 1%미만에서보고)
성인호흡장애증후군,세균감염,호흡곤란,크론병악화,저혈압,의식소실,심근경색,골반내감염증,패혈증,독성쇼크증후군등
상호작용
미페프리스톤과 함께 투여 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같다.
미페프리스톤에 의해 부작용이 증가하는 약물 - 신경안정제(알프라졸람, 트리아졸람, 졸피뎀), 비뇨기약(탐스로신, 알푸조신), 스테로이드(부데소니드, 플루티카손), 항응고제(와파린), 면역억제제(타크로리무스, 사이클로스포린), 항암제(아칼라브루티립, 보수티닙), 마약성 진통제(펜타닐) 등
소아∙청소년 사용
소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다. 임상시험에서 17세 이하의 청소년 임산부에게 투여하였고 효능과 안전성 자료는 성인과 유사하게 보고되었다.
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2023년 06월 06일 06시11분 기준